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真空采血管

来源:运动鞋批发网时间:2023-10-12 09:06:11编辑:运动君

一、采血管是玻璃的还是塑料的

真空采血管材质有普通玻璃管和塑料管,近些年来塑料采血管逐渐在医疗市场占据主导地位。

塑料真空采血管的优点:

1、塑料材质的真空采血管质量轻、耐压、不易碎、便于运输。

2、采血时可以封闭,可以确保医务人员不接触传染源。

3、真空采血管的规格符合国际标准,适用范围广。

4、真空采血管品种齐全。

5、真空采血管保质期长。

二、真空采血管属于几类医疗器械

我们都知晓医疗器械主要分为三类,分别是一类医疗器械、二类医疗器械以及三类医疗器械,他们的区别主要是风险程度不同。那么真空采血管属于几类医疗器械呢?

真空采血管属于二类医疗器械。

二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,其具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二类医疗器械必须要包装,具体包装要求如下:

1、产品应有下列标记:制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、注册产品标准号、产品注册号。

2、产品的包装上应有下列标记:制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌及有效期、“一次性使用”字样或图形符号。

3、包盒包装上应有下列标记:产品名称规格及内有物品名称,用YY0446种给出的图形符号或相应的文字说明表明产品无菌、生产批号或日期、失效年月、制造商名称和地址产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准。包装内应放置检验合格证、产品使用说明书。

4、包装箱上应有下列标记:制造厂名、地址产品名称、规格、商标、出厂日期或批号、产品注册号或批号、数量、体积、质量无菌及有效期一次使用“小心轻放”等字样和标志应符合GB191的规定。

5、标签及合格证上应有下列信息:制造厂名称、产品名称、检验原代号、检验日期“合格”字样。

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